Référent Recherche Clinique (RRC) – H/F

PRÉSENTATION ALIMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle. Pour accéder aux patients et aux patientes, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante.

LES VALEURS et PRINCIPES de notre action, inscrits au sein de notre CHARTE :

1. Le patient et la patiente d’abord

2. Révolutionner la médecine humanitaire

3. Responsabilité et liberté

4. Améliorer la qualité de nos actions

5. Faire confiance

6. L’intelligence collective

7. La responsabilité environnementale

ALIMA promeut et défend les principes des droits humains fondamentaux. ALIMA a une approche de tolérance zéro envers les personnes coupables d’actes de violences sexistes et sexuelles ainsi qu’envers l’inaction face à des faits de violence supposés ou avérés. La protection des personnes bénéficiant et impactées par notre intervention est notre priorité absolue dans tout ce que nous faisons. Toute personne collaborant avec ALIMA s’engage à :

• Respecter la charte, le code de conduite, les politiques institutionnelles incluant la politique de protection contre les abus de pouvoir et les violences sexistes et sexuelles, la politique de prévention de la corruption et de la fraude ;
• Signaler toute violation aux politiques, documents cadre et procédure à une supérieure, un supérieur, une référente ou à un référent.

SOIGNER – INNOVER – ENSEMBLE : Depuis sa création en 2009, ALIMA a soigné plus de 13 millions de patients dans 15 pays, et déploie aujourd’hui ses opérations dans 12 pays d’Afrique et Haïti. En 2022, nous avons développé 62 projets de réponse médicale humanitaire pour répondre aux besoins de populations touchées par les conflits, les épidémies et l’extrême pauvreté. L’ensemble de ces projets se font en appui aux autorités sanitaires nationales à travers près de 511 structures de santé. Nous travaillons en partenariat, notamment avec des ONGs locales, dès que cela est possible afin de nous assurer que nos patients bénéficient de l’expertise, que ce soit au niveau de leur pays ou du reste du monde. Par ailleurs, pour améliorer la réponse humanitaire, nous menons des projets de recherches opérationnelles et cliniques, notamment pour lutter contre la malnutrition et les fièvres hémorragiques virales.

L’ÉQUIPE ALIMA : plus de 2000 personnes œuvrent actuellement pour ALIMA. Les équipes terrain, au plus proche des patients, reçoivent leur support des équipes de coordination généralement basées en capitale des pays d’intervention. Celles-ci reçoivent le support des 4 équipes desk et de l’équipe du service urgences et ouvertures basées au siège opérationnel de Dakar, Sénégal. Les équipes de Paris et New-York travaillent activement à la collecte de fonds ainsi qu’à la représentation d’ALIMA. Le reste de la Galaxie ALIMA comprend des individus et des équipes partenaires qui travaillent pour le compte d’autres organisations telles que les ONGs médicales BEFEN, ALERTE Santé, SOS Médecins / KEOOGO, AMCP, les organismes de recherche PACCI, INSERM, les Universités de Bordeaux ou de Copenhague, l’ONG Solidarités International et bien d’autres.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé sexuelle et reproductive incluant les violences basées sur le genre, Santé Primaire et secondaire, Pédiatrie, Paludisme, Épidémies (Fièvres hémorragiques, méningite, Choléra, Rougeole, Dengue, Covid-19).

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Mali, Burkina Faso, République Centrafricaine, Nigeria, Niger, Tchad, République Démocratique du Congo, Cameroun, Guinée, Soudan, Mauritanie, Haïti.

TYPOLOGIE DU POSTE

La recherche chez ALIMA : Le pôle Maladies Infectieuses Emergentes (MIE)

Le pôle de recherche MIE ALIMA conduit des projets en Afrique, sur les fièvres hémorragiques virales (fièvre de Lassa et Maladie à Virus Ebola -MVE) ainsi que sur la COVID-19. Il s’agit essentiellement d’essais cliniques thérapeutiques et vaccinaux.

Nos objectifs sont de lutter contre les maladies infectieuses émergentes, d’améliorer la prise en charge et le traitement des malades, les conditions de vie des communautés touchées par ces maladies et de lutter contre la mortalité.

Notre mission est de développer une recherche opérationnelle adaptée, interdisciplinaire et innovante, alliant les soignants, les acteurs humanitaires, les décideurs sanitaires nationaux et locaux, les chercheurs et les communautés.

Nos projets contribuent au développement des actions pour faciliter le changement de la politique pour l’accès aux médicaments en Afrique. A l’écoute des besoins « du terrain », nous développons notre propre stratégie de pôle, passant par l’écriture des protocoles et documents d’étude, le choix des partenaires, la réponse aux appels à projets, la coordination globale et le suivi des essais.

Chaque RRC est responsable de la coordination d’un ou plusieurs projets de recherche selon sa taille. L’équipe est basée en France et est composée d’une coordinatrice, de la principale investigatrice, de quatre RRC et d’un statisticien. Chacun des collaborateurs est diplômé et spécialisé dans la recherche clinique, et provient d’horizons professionnels initiaux riches et variées (médecins infectiologues, infirmiers, pharmaciens, épidémiologistes), ayant pour la plupart une expérience de l’humanitaire médical. Nous favorisons une dynamique d’équipe fondée sur le partage des expertises et l’entraide mutuelle.

Les projets de recherche sont axés sur une forte collaboration avec nos différents partenaires de recherche dans les pays d’implémentation et, basé.e en France, la.le RRC entretient un lien privilégié avec les représentants des institutions locales chargées de l’implémentation en Afrique. Le partage de compétences et le renfort des capacités des institutions de recherche avec lesquelles nous travaillons sont des axes importants de cette collaboration. La.le RRC coordonne le/les projets de façon organisée en entretenant une relation efficace avec ses collègues au siège à Dakar (Desks), dans les coordinations des pays concernés et prévoit des déplacements réguliers sur les terrains.

Lieu de mission : Paris, avec des déplacements réguliers sur les différents lieux des projets.

PROTECTION DES BÉNÉFICIAIRES ET DES MEMBRES DE LA COMMUNAUTÉ

Niveau 3 : Dans le cadre de ses fonctions, le ou la titulaire du poste sera amené.e à visiter les programmes et être en contact avec des enfants ou/et des adultes vulnérables. Par conséquent, la vérification du casier judiciaire sera nécessaire.

LIENS FONCTIONNELS ET HIERARCHIQUES

• Elle.il rend compte à la coordinatrice du pôle MIE et la principale investigatrice internationale,
• Elle.il collabore étroitement avec l’ensemble des partenaires du projet, ainsi que le sponsor,
• Elle.il collabore étroitement avec les référents au siège ALIMA à Dakar (Desks) et les coordinations des pays et sites concernés.

MISSION ET ACTIVITES PRINCIPALES

En collaboration avec la coordinatrice du pôle MIE et la principale investigatrice, la.le RRC coordonne les activités du/des projets de recherche qui lui sont confiés.

1.Coordonner l’implémentation et le suivi du projet, en collaboration avec les différents intervenants du projet

• Définir les objectifs et les étapes clés de l’essai clinique. Élaborer un calendrier détaillé pour l’implémentation et le suivi du projet,
• Organiser et coordonner les réunions des comités et des conseils scientifiques,
• Identifier et mobiliser les ressources nécessaires (personnel, matériel, financement),
• Organiser le transport des échantillons de sang et médicaments de l’essai,
• Participer au recrutement des équipes recherche sur le terrain (validation technique),
• Apporter un support technique aux équipes,
• Rédiger les appels d’offre, participer à l’élaboration du budget.

2. Cultiver une collaboration harmonieuse entre les principaux partenaires, le sponsor et le bailleur

• Développer des stratégies de collaboration efficaces pour atteindre les objectifs communs,
• Collaborer et conseiller les institutions chargées de l’implémentation du projet,
• Faciliter les échanges d’informations et les discussions entre les différentes parties prenantes,
• Documenter et archiver les activités et les décisions prises au cours de l’essai, rédiger les rapports,
• Assurer une communication ouverte et transparente pour maintenir une dynamique d’équipe positive.

3. S’assurer du respect des bonnes pratiques liées aux essais cliniques (BPC) ICH E6 (R2) sur le site d’implémentation

• Collaborer avec les autorités réglementaires et le sponsor pour s’assurer de la conformité aux exigences légales,
• S’assurer du respect du protocole pour l’implémentation et le suivi des inclusions, de la mise en place et du suivi des procédures standardisées conformes aux BPC,
• Superviser la formation initiale continue des membres de l’équipe,
• Contribuer à la collecte, le monitoring et l’analyse des données en collaboration avec l’équipe de méthodologie et d’évaluation,
• Effectuer des audits des sites d’inclusion pour évaluer le respect des BPC et des savoirs faire,
• Surveiller la collecte, la gestion et l’analyse des données cliniques, en collaboration avec les attachés de recherche clinique,
• Maintenir une communication ouverte avec les investigateurs et les sponsors pour garantir le respect des BPC.

4. Organiser la rédaction des documents d’étude

• Coordonner l’écriture des protocoles d’études et des documents de l’essai, en collaboration avec la coordination du pôle et des investigateurs principaux, en assurer le suivi,
• Organiser la mise en place les documents d’étude (Documents source, Case Report Form, base de données …), en collaboration avec le centre de traitement des données,
• Contribuer à la valorisation scientifique des résultats obtenus (rédaction d’articles, communications scientifiques diverses), avec l’appui des investigateurs principaux.

5. Mise en œuvre des mesures de prévention contre les abus de pouvoir, les violences sexistes et sexuelles :

• Participe aux formations et aux séances de sensibilisation,
• Applique les standards relatifs à la prévention des abus,
• Assure, le cas échéant, que les membres de son équipe suivent les formations et les séances de sensibilisation et appliquent les règles de prévention des abus,
• Contribue à créer et maintenir un environnement épanouissant et protecteur.

EXPERIENCES ET COMPETENCES

• Diplôme de médecin, infirmier, pharmacien ou de laboratoire,
• Master ou thèse en santé publique/épidémiologie,
• Expérience préalable dans la coordination d’essai clinique d’au moins 1 an,
• Expérience du terrain désirée, dans la mise en place d’essai clinique ou/et humanitaire,
• Connaissances des bonnes pratiques liées à la recherche clinique obligatoire : Aspects réglementaires, éthique et vigilance,
• Maîtrise du pack Office indispensable, autres logiciels de recueil de données est un plus,
• Expérience et appétence dans la création et la gestion de données.

Des déplacements réguliers sur les terrains sont à prévoir.

Langues

La maîtrise du français et de l’anglais à oral et écrit est indispensable.

CONDITIONS

Type de contrat : CDD de droit Français

Durée du contrat : 1 an renouvelable

Date de prise de poste : Dès que possible

Salaire : Niveau 8 de la Grille Siège Paris

• Cinq semaines de congés payés par an et système de jours de récupération pour les déplacements professionnels
• Couverture santé complémentaire pour l’employé·e et ses ayants droit
• Ticket restaurant d’une valeur de 9,25 € / jour dont 60% (5,55 €) pris en charge par ALIMA et 3,70 € (40%) par l’employé·e
• 1,95 jours de RTT par mois
• 201,6 jours de travail effectifs par an
• Prise en charge des transports en commun en région parisienne à hauteur de 50%