UNOPS - United Nations Office for Project Services
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Functional Responsibilities
I. Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:
- Elaborar la propuesta del diseño del muestreo.
- Cumplir con la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto.
- Realizar la inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:
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Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la inspección de producto;
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Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas como ISO 2859, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;
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Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos y comprometidos en el contrato para los diferentes productos;
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Comparar las órdenes de entrega con los medicamentos en los almacenes;
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Elaborar reportes del proceso de inspección.
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Realizar los muestreos de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto y apoyar al montaje de la pruebas de análisis respectivo;
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Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra y velar por la debida diligencia a la hora de entregarlas en el laboratorio designado para el análisis;
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Verificar las órdenes de entrega de los medicamentos o materiales de curación;
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Comparar las órdenes de entrega con los medicamentos en los almacenes;
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Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;
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Custodiar las muestras hasta el laboratorio correspondiente si fuese necesario.
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Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.
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Verificar que los resultados estén dentro de especificaciones en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados en los Certificados de análisis de producto.
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Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.
II. Apoyo a la gestión documental:
- Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
- Revisiones periódicas en bases de datos de Autoridades reguladoras, respecto a notificaciones relacionadas a farmacovigilancia o calidad de los medicamentos e insumos.
- Organizar los documentos del proyecto en forma oportuna, segura y eficiente.
- Asegurar que los documentos relevantes estén organizados y archivados en el Shared Drive.
- Apoyar al equipo de Aseguramiento de la Calidad con la gestión documental e implementar la guía y/o procedimiento establecido (SOP de Gestión Documental).
***Para ampliar información sobre las funciones del puesto, revisar el TDR adjunto en esta publicación.***
Education/Experience/Language requirements
- Se requiere diploma de escuela secundaria (High School).
- Serán considerados/as candidatos/as que aporten título a nivel de licenciatura o técnico (Bachelor or Technical Degree) en disciplinas de la salud, de preferencia en química o farmacia, podrán reemplazar algunos de los años de experiencia requeridos.
B. Experiencia
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Se requiere entre 2 y 6 años de experiencia mínima (de acuerdo al título académico aportado) en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.
Será valorado:
- Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.
- Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.
C. Idioma
- Fluidez en el idioma español.
- Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
- Conocimiento del idioma maya deseable.
D. Entorno de Trabajo
- Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala.
- El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes).
- La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
- A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación. Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.
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