Asociado/a de Aseguramiento de la Calidad [Medicamentos y Material de Curación] - Tenders Global

Asociado/a de Aseguramiento de la Calidad [Medicamentos y Material de Curación]

UNOPS - United Nations Office for Project Services

tendersglobal.net

Job categories Health
Vacancy code VA/2024/B5405/28529
Department/office LCR, GTCO, Guatemala
Duty station Ciudad de Guatemala, Guatemala
Contract type Local ICA Support
Contract level LICA-6
Duration Indefinido – Sujeto a disponibilidad presupuestaria, duración del proyecto y/o buen desempeño.
Application period 13-Jul-2024 to 28-Jul-2024
Applications to vacancies must be received before midnight Copenhagen time (CET) on the closing date of the announcement.

Functional Responsibilities

I. Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:

  • Elaborar la propuesta del diseño del muestreo. 
  • Cumplir con la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto.
  • Realizar la  inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:
    • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la inspección de producto;

    • Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas como ISO 2859, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;

    • Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos y comprometidos en el contrato para los diferentes productos;

    • Comparar las órdenes de entrega  con los medicamentos en los almacenes;

    • Elaborar reportes del proceso de inspección.

  • Realizar los muestreos  de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto y apoyar al montaje de la pruebas de análisis respectivo;

    • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra y velar por la debida diligencia a la hora de entregarlas en el laboratorio designado para el análisis;

    • Verificar las órdenes de entrega de los medicamentos o materiales de curación;

    • Comparar las órdenes de entrega  con los medicamentos en los almacenes;

    • Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;

    • Custodiar las muestras hasta el laboratorio correspondiente si fuese necesario.

    • Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.

    • Verificar que los resultados estén dentro de especificaciones en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados  en los Certificados de análisis de producto.

  • Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.

II. Apoyo a la gestión documental:

  • Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
  • Revisiones periódicas en bases de datos de Autoridades reguladoras, respecto a notificaciones relacionadas a farmacovigilancia o calidad de los medicamentos e insumos.
  • Organizar los documentos del proyecto en forma oportuna, segura y eficiente.
  • Asegurar que los documentos relevantes estén organizados y archivados en el Shared Drive. 
  • Apoyar al equipo de Aseguramiento de la Calidad con la gestión documental e implementar la guía y/o procedimiento establecido (SOP de Gestión Documental).

***Para ampliar información sobre las funciones del puesto, revisar el TDR adjunto en esta publicación.***

Education/Experience/Language requirements

A. Educación

  • Se requiere diploma de escuela secundaria (High School). 
  • Serán considerados/as candidatos/as que aporten título a nivel de licenciatura o técnico (Bachelor or Technical Degree) en disciplinas de la salud, de preferencia en química o farmacia, podrán reemplazar algunos de los años de experiencia requeridos. 

B. Experiencia

  • Se requiere entre 2 y 6 años de experiencia mínima (de acuerdo al título académico aportado) en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.

Será valorado:

  • Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.  
  • Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.

C. Idioma

  • Fluidez en el idioma español.
  • Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
  • Conocimiento del idioma maya deseable.

D. Entorno de Trabajo

  • Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala. 
  • El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes). 
  • La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
  • A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación.  Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.
Si bien su currículum vitae muestra sus habilidades, experiencia y formación, también nos gustaría conocer más sobre sus intereses y motivaciones. Por eso, le invitamos a subir una carta de motivación junto a su solicitud para el puesto. Recuerde compartir en la carta su motivación para unirse al equipo de UNOPS en el puesto publicado, sus intereses y habilidades. Adicionalmente nos gustaría conocer cuales son sus vivencias, pensamientos y reflexiones sobre los valores de Naciones Unidas: Inclusión, Integridad, Humildad y Humanidad. Para más información sobre los Valores de ONU, ver documento adjunto Marco de Valores y Comportamientos. ***Por favor subir sus diplomas académicos o constancias académicas relevantes a su postulación***

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