Asociado/a de Aseguramiento de la Calidad [Medicamentos y Material de Curación]

I. Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:

• Elaborar la propuesta del diseño del muestreo.
• Cumplir con la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto.
• Realizar la  inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:

  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la inspección de producto;

  • Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas como ISO 2859, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;

  • Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos y comprometidos en el contrato para los diferentes productos;

  • Comparar las órdenes de entrega  con los medicamentos en los almacenes;

  • Elaborar reportes del proceso de inspección.

• Realizar los muestreos  de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto y apoyar al montaje de la pruebas de análisis respectivo;

  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra y velar por la debida diligencia a la hora de entregarlas en el laboratorio designado para el análisis;

  • Verificar las órdenes de entrega de los medicamentos o materiales de curación;

  • Comparar las órdenes de entrega  con los medicamentos en los almacenes;

  • Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;

  • Custodiar las muestras hasta el laboratorio correspondiente si fuese necesario.

  • Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.

  • Verificar que los resultados estén dentro de especificaciones en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados  en los Certificados de análisis de producto.

• Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.

• Se requiere diploma de escuela secundaria (High School).
• Serán considerados/as candidatos/as que aporten título a nivel de licenciatura o técnico (Bachelor or Technical Degree) en disciplinas de la salud, de preferencia en química o farmacia, podrán reemplazar algunos de los años de experiencia requeridos.

B. Experiencia

• Se requiere entre 2 y 6 años de experiencia mínima (de acuerdo al título académico aportado) en la industria farmacéutica de preferencia en el área del aseguramiento de la calidad, control de calidad o asuntos regulatorios.

Será valorado:

• Experiencia en el área de salud relacionada a medicamentos, material hospitalario/médico quirúrgico o dispositivos médicos.
• Experiencia en organismos internacionales o en el sector humanitario.

C. Idioma

• Fluidez en el idioma español.
• Nivel intermedio del idioma inglés deseable.
• Conocimiento del idioma maya deseable.

D. Entorno de Trabajo

• Este rol se desempeñará en la Oficina de UNOPS en Guatemala, localizada actualmente en la zona 10 de la Ciudad de Guatemala.
• El trabajo es 100% presencial, 5 días a la semana (lunes-viernes).
• La oficina no brinda estacionamiento, sin embargo, existen parqueos cercanos que, en caso de ser requerido, deberá ser pagado de forma personal e individual.
• A UNOPS le gustaría garantizar que todos/as los/as candidatos/as puedan desempeñarse lo mejor posible durante el proceso de evaluación.  Si es seleccionado/a y necesita asistencia adicional durante el proceso de selección (como ajustes razonables) informe a la persona responsable de recursos humanos cuando reciba la invitación.