Epicentre – Co-investigateur (trice) principal (e) d’un essai clinique nutritionnel en milieu hospitalier (F/H) – CDD basé (e) à Paris

Créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986, Epicentre mène des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche médicale en appui aux objectifs humanitaires de MSF. Nous disposons de 3 centres de recherche en France, au Niger et en Ouganda et d’épidémiologistes délocalisés. Nos domaines d’expertise couvrent les maladies infectieuses (paludisme, TB, VIH, choléra, Ebola…), les maladies négligées (leishmaniose, trypanosomiase…) et les maladies chroniques en plein essor dans les pays africains telles que le diabète et le cancer.

Mission : 

Depuis des décennies, MSF fait progresser les soins prodigués aux enfants de moins de 5 ans souffrant de malnutrition aiguë sévère (MAS). En 2023, près de 150 000 enfants atteints de MAS ont été hospitalisés dans les centres de récupération nutritionnelle intensive (CRENI) de MSF, où ils ont reçu des soins de stabilisation et un soutien nutritionnel.

MSF est actuellement dans la phase initiale de développement d’un projet visant à améliorer le résultat des traitements nutritionnels prodigués aux enfants hospitalisés, en développant, évaluant, assurant la promotion et permettant l’accès mondial à un nouveau lait thérapeutique pour la phase de stabilisation, tout en continuant à améliorer la qualité des soins dans les CRENI.

Epicentre jouera un rôle de premier plan dans le volet recherche du projet, qui consiste à évaluer la sécurité et l’efficacité du nouveau lait dans le cadre d’un essai clinique randomisé, dont MSF sera le promoteur.

Epicentre est actuellement à la recherche d’un co-investigateur/trice en charge de la recherche; pour diriger le travail collectif de préparation de l’essai.

En tant que co-IP central.e, vous rendrez compte au directeur de recherche d’Epicentre, travaillerez en étroite collaboration avec un autre co-IP central.e (travaillant à distance à temps partiel, principalement sur les spécifications du produit) et superviserez une équipe centrale pour l’essai.

Les principales responsabilités :

• Coordonner l’élaboration collective du protocole (bibliographie, coordination des investigateurs et partenaires de l’étude, consultations et négociations, rédaction initiale et coordination de la révision, etc.)
• Coordonner et contribuer à la revue de la littérature et à la veille scientifique
• Contribuer à la finalisation du design et de la méthodologie de l’essai et à son approbation (décision collégiale)
• Veiller à la sécurité des participants, notamment en supervisant une stratégie d’atténuation des risques et en veillant à intégrer des contributions internes et externes en matière de sécurité
• Assurer la confirmité avec les lignes directrices de l’OMS pour l’examen ultérieur des données
• Superviser et approuver les produits livrables liés à l’essai (matériel destiné aux participants, procédures opératoires normalisées de l’essai, etc.)
• Assurer l’excellence scientifique, notamment en identifiant des experts/collaborateurs externes et en assurant la liaison avec eux pour la supervision scientifique et la constitution d’un comité scientifique (décision collégiale), et en assurant la liaison avec les membres de l’équipe d’étude, afin de parvenir à un consensus sur tout ce qui précède
• Coordonner la soumission du protocole final aux autorités éthiques et réglementaires compétentes et obtenir toutes les approbations nécessaires
• Soutenir tous les aspects de la préparation de la mise en œuvre de l’essai.
• Contribuer à la rédaction de documents juridiques (accords de recherche, accords de transfert de matériel, etc.)
• Contribuer à l’évaluation du (des) site(s) d’essai
• Soutenir le directeur de projet dans la définition d’un plan de monitoring de l’amélioration de la qualité des soins
• Coordonner la mise en réseau avec des partenaires de recherche potentiels (y compris les universités)
• Contribuer aux relations avec les parties prenantes institutionnelles et réglementaires, en particulier l’OMS et l’UNICEF, et d’autres parties prenantes externes (acteurs de la nutrition, donateurs, etc.) tout au long du développement du projet
• Coordonner la rédaction et l’édition de toute communication scientifique, contribuer à l’élaboration d’autres supports de communication
• Contribuer aux premières publications avec une authorship mixte
• Participer activement à l’activité quotidienne du département Recherche d’Epicentre

Cette liste d’activités est susceptible d’évoluer. Si le projet et le poste sont étendus, d’autres activités seront ajoutées tout au long du développement et de la mise en œuvre de l’essai.